GxP &合规

在Tulip,我们知道合规是受监管行业的组织首先和最后关心的问题。我们建立了自己的平台,使合规成为业务的无缝部分。郁金香的功能和架构的设计是为了简化遵守最严格的规定。

开始

FDA 21 CFR Part 11符合

食品及药物管理局GMP

工业和安全局的EAR合规

耳朵

GDPR兼容

GDPR

ITAR的

ITAR

欧盟GMP兼容

欧盟GMP

GxP特性

内容和数据治理与安全性

管理角色和权限以保持数据安全

单点登录

SAML/LDAP身份验证——跨堆栈的更安全的集成

电子记录和签名

完全符合FDA CFR 21 Part 11和EMA EudraLex Annex 11(电子记录和签名)

生物认证技术

轻松且自信的日志操作符标识在源

数字的历史记录

一种管理数据的新方法,这些数据对法规遵从性最重要,包括批处理记录、设备记录和设备日志。

审批工作流

对业务定义的所需方面进行有效的审查和批准

在高度规范的环境下工作
FDA 21 CFR Part 11符合
欧盟GMP兼容

FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP附录11

21 CFR第11部分规定了数字文件和电子签名的使用。与它的兄弟法规,欧盟GMP附录11,21 CFR Part 11是重要的制造商在生命科学和医疗器械行业。
如果您担心FDA或EU GMP合规,Tulip可以帮助您:

  • 易于访问的电子审计跟踪所有记录
  • 兼容电子签名
  • 内容和数据治理和安全
  • 全局访问权限管理用户权限,无论是否采用生物识别验证
  • 数字历史记录,使其更容易管理的材料,以证明合规和可追溯性
航空航天制造工业中的喷气涡轮装配
工业和安全局的EAR合规
ITAR的

ITAR &耳朵

国际武器条例(ITAR)的国际交通管制了美国弹药名单上出现的产品和服务的制造,销售和分配。耳朵适用于两用物品,可用于商业销售和政府使用。

如果您需要遵守ITAR或EAR, Tulip可以帮助您:

  • 数据和内容治理。使用AWS GovCloud、Azure Government或您自己的私有云管理和安全的数据存储
  • 一流的加密,以确保您的数据在传输和静止
  • 控制对平台访问的详细权限和身份验证
  • 所有生产历史的完全审计记录
大型配送仓库,高货架和叉车
GDPR兼容

GDPR

欧盟的一般数据保护规范概述了对消费者数据的严格保护,优先考虑完整性和机密性以及限制组织如何处理数据。

Tulip简化了GDPR遵从:

  • 一流的加密,以确保您的数据在传输和静止
  • SSO - SAML和LDAP身份验证,以确保与现有堆栈的集成

从今天开始改变你的运营方式。

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