与医疗项目的平的放置构成在灰色背景
行业解决方案:医疗设备和诊断

明天的医疗设备今天需要灵活的运营解决方案。

对于医疗设备制造商,合规是众多挑战中的第一个。

在满足合规性要求的同时协调产品开发和制造的物流是复杂的。保持按计划需要端到端的供应链可视性,确保在缺陷时及时制造设备和可追溯性。基于纸张的指导和文档系统导致了可见性,淤泥数据和手动工作差 - 所有均推动到销售(COGS)和质量的商品成本,同时延迟发货的产品释放。

医疗器械厂和生产室内

基于错误的纸张流程

质量和合规性都是繁重的

高水平的非增值工作

由于淤泥数据缺乏可见性

郁金香的否则平台提供完整的自我审核EDHR解决方案。

通过用郁金香建立数字日志和电子设备历史记录(EDHR)应用程序,使合规性无缝的质量成本。确保产品进行规格,并在每次通过引导工作流程,携带质量,并执行合规性。

将您的SOP转换为交互式的IOT连接的应用程序。

数字工作说明应用程序帮助强制执行标准操作程序(SOP)并在线执行质量。确保员工进行培训,正确清洁和校准设备,遵循流程,并将产品进行规格。使用工作说明加速新产品介绍(NPI)。

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最大限度地减少对工作人员的合规驱动活动的负担。

围绕活动的简化文档,例如设备使用,线路间隙和转换。通过电子签名,审核日志和自动数据收集确保数据完整性和可追溯性。

跟踪设备,组件和组件,通过工厂和召回材料。

确保使用审计日志和数字批准过程进行100%可追溯性。自动收集工作订单跟踪信息,包括自定义设备。通过快速识别受影响的设备和批次来减少召回的头痛。

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通过对客户提供更快的可预测产品的产品来实现审查。

通过简化文档并消除错误以及浪费时间来更快地释放和运送产品。使用自我审核edhr移动更快,可帮助您实时识别问题。

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获得实时可视性,以质量和生产信息。

轻松分析用于根本原因分析和优化的过程数据。连接到ERP数据库以进行实时库存信息和录制更改。

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FDA 21 CFR第11部分兼容

FDA GMP.

符合行业和安全耳委员会

耳朵

GDPR兼容

GDP.

itar兼容

itar.

欧盟GMP兼容

欧盟GMP

实例探究

  • 牙科植入物制造形象覆盖的少数案例研究报价

    IOT连接的应用有助于抑制误差并提高可追溯性。

    Dentsply Sirona创建了通过其复杂的盒装过程指导运营商的应用程序,使它们能够在切割培训时间以上纠正活动75%。通过利用摘录和创建生产仪表板来识别改进区域来进一步进一步进一步改进了他们的工作流程应用程序。

    阅读案例研究

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